설계 의료 제품에 대한 정보> 필요

[ericmar]

친애하는 모든,

내가 FDA의 인식로 될 것이 안전을 고려 문신 장치 수 있도록 의료 기기에 대한 절연 회로를 만나 표준과 같은 정보를 몇 가지 필요한 설계에 대한 요구 사항.절연 회로에, 기판의 최소 전압이 들어 예를 들어, 간격 사이에 장치를 최종 사용자의 필요에 상처가 발생하지 않고 견딜 때 파도가.

, 감사합니다
에릭 3 월

 

[IanP]

인용구 :

IEC 60601 시리즈의 가장 중요한 원칙은 안전을 보장하는 것입니다

환자, 사용자와 정상적인 사용에서 다른 사람과 정상적인 조건뿐만 아니라 단일 고장 상태.
이것은 구체적으로 생활 지원과 생명 - 중단은 환자에 대한 위험이 발생할 수있는 장비를 유지 중요합니다.

안전 장비의 전반적인 안전 상황의 일부도 장비 설치, 장비 유지 보수 및 장비 응용 프로그램의 안전의 안전으로 구성 고려되어야합니다.

 

[Guest]

[No message]

 

[leomecma]

equipament 대통령의 승인없이 회사의 의료 그것에 대해는 구성 요소를 판매하지 국립 제조 것도 있기 때문에, 어려운 주제에 ...이 쇼를 얼마나 어려운 ....는이 주제

leomecma